หัวหน้าเภสัชกรรมของสหราชอาณาจักร: ท่าทีของสหภาพยุโรป ‘ทำให้ผู้ป่วยมีความเสี่ยง’ หลังจาก Brexit

หัวหน้าเภสัชกรรมของสหราชอาณาจักร: ท่าทีของสหภาพยุโรป 'ทำให้ผู้ป่วยมีความเสี่ยง' หลังจาก Brexit

ลอนดอน – สหภาพยุโรปจะ “ทำให้ผู้ป่วยตกอยู่ในความเสี่ยง” เว้นแต่จะอนุญาตให้สหราชอาณาจักรเข้าร่วมในฐานข้อมูลความปลอดภัยของยาและโรคติดเชื้ออย่างเต็มที่หลัง Brexit และจัดเก็บยาไว้พร้อมสำหรับสถานการณ์ที่ไม่มีข้อตกลง หัวหน้าสมาคมอุตสาหกรรมยาแห่งสหราชอาณาจักร กล่าวว่า.กับสหราชอาณาจักรและสหภาพยุโรปในอีกสองเดือนจากเส้นตายตุลาคมของ Michel Barnier สำหรับข้อตกลง Brexit โดยรวม Mike Thompson หัวหน้าผู้บริหารของ Association of the British Pharmaceutical Industry กล่าวกับ POLITICO ว่าด้วยความกลัวว่าสถานการณ์ที่ไม่มีข้อตกลงจะเพิ่มขึ้น ถึงเวลาแล้ว “มองเรื่องนี้ในแง่ของปัญหาความมั่นคงด้านสุขภาพ”

ธอมป์สันกล่าวว่าแนวทางของรัฐบาลสหราชอาณาจักร

ในการประสานงานกับบริษัทยาในการจัดเก็บยานั้น “ผ่านการไตร่ตรองมาอย่างดี” แต่เขากล่าวว่า “มีความกังวลเกี่ยวกับผู้ป่วยทั่วทั้งทวีปยุโรป” และเรียกร้องให้รัฐบาลสหภาพยุโรป27 ให้เพิ่มความพยายามในการจัดเก็บของตนเอง ในขณะที่รัฐบาลในลอนดอนได้ดำเนินการเตรียมการสำหรับ Brexit ที่ไม่มีข้อตกลง แต่  ก็มีสัญญาณเล็กน้อยของประเทศในสหภาพยุโรป 27 ที่ทำเช่นนั้น

นอกจากนี้ เขายังเรียกร้องให้สหราชอาณาจักรและสหภาพยุโรปตกลงที่จะยอมรับขั้นตอนการทดสอบการควบคุมคุณภาพยาของกันและกัน เพื่อลดต้นทุนของบริษัทในสหราชอาณาจักรหลายล้านปอนด์ในการจัดตั้งการดำเนินการทดสอบซ้ำในสหภาพยุโรป และในทางกลับกัน

Mike Thompson ผู้บริหารระดับสูงของสมาคมอุตสาหกรรมยาแห่งอังกฤษ | ABPI

“ในขณะนี้ เราถูกจับได้อย่างชัดเจนในการเจรจาทางกฎหมาย” เขากล่าว “ฉันเข้าใจ. เราทุกคนเข้าใจการเจรจา พวกเรา [ABPI] นิ่งเงียบมาเป็นเวลานาน [แต่] ตอนนี้เราเหลือเวลาเพียงไม่กี่เดือนก่อนที่สิ่งเหล่านี้จะกลายเป็นความจริง และถึงเวลาที่คุณต้องทำให้การเจรจาเป็นฝ่ายเดียวและคิด เกี่ยวกับผลกระทบต่อผู้ป่วยที่นี่ และคุณต้องทำอะไรซักอย่าง”

ความปลอดภัยของยา

สหภาพยุโรปได้ระบุว่าสหราชอาณาจักรจะได้รับการปฏิบัติเหมือนเป็นประเทศที่สามเพื่อวัตถุประสงค์ในการควบคุมยาและถูกระงับจากเครือข่าย “การดูแลด้านเภสัชกรรม” ของ European Medicine Agency หลังจาก Brexit ภายใต้ระบบดังกล่าว อาการไม่พึงประสงค์จากยาที่เกิดขึ้นในคลินิกและโรงพยาบาลทั่วสหภาพยุโรปจะถูกป้อนลงในฐานข้อมูลกลาง ซึ่งหมายความว่าแพทย์ใน 28 ประเทศจะได้รับการแจ้งเตือนทันทีถึงอันตรายที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษาที่พวกเขาวางแผนจะดูแลผู้ป่วยของตนเอง

แต่ทอมป์สันชี้ให้เห็นว่าหากสหราชอาณาจักรถูกตัดออกจากระบบ จะทำให้ผู้ป่วยทั้งสองฝั่งของช่องทางมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น เขากล่าวว่า 38 เปอร์เซ็นต์ของคำเตือนเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เชื่อมโยงกับยาทั่วยุโรปมาจากระบบเตือนภัยของสหราชอาณาจักรเอง “สิ่งเหล่านี้จะสูญหายไปยังยุโรปตั้งแต่เดือนมีนาคมปีหน้า เว้นแต่ว่าเราจะทำอะไรสักอย่าง” เขากล่าว

นอกจากนี้ ยังมีความไม่แน่นอนเกี่ยวกับสถานะในอนาคตของสหราชอาณาจักรในฐานข้อมูลโรคติดเชื้อของสหภาพยุโรป ซึ่งเป็นระบบที่ช่วยให้ตรวจพบเชื้อก่อโรคตั้งแต่เนิ่นๆ และติดตามการแพร่กระจายของเชื้อโรคทั่วทั้งทวีปได้ง่ายขึ้น Thompson กล่าว เขาเรียกร้องให้ผู้เจรจา “เห็นด้วยอย่างรวดเร็ว” การมีส่วนร่วมอย่างต่อเนื่องสำหรับสหราชอาณาจักร

“หากคุณนึกถึงจำนวนผู้ป่วยที่มาถึงยุโรปผ่านฮีทโธรว์ สำหรับสหราชอาณาจักรและยุโรปที่จะไม่ทำงานในฐานข้อมูลโรคติดเชื้อเพียงแห่งเดียว [นั่น] ผู้ป่วยจะไม่เข้าใจ” เขากล่าว “ดังนั้นจึงมีบางสิ่งที่เรียบง่ายจริงๆ ที่เราคาดหวังว่าตอนนี้จะได้รับการตกลงและดำเนินการอย่างรวดเร็ว ไม่เช่นนั้นเราจะทำให้ผู้ป่วยตกอยู่ในความเสี่ยง”

โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย Aintree ในลิเวอร์พูล | Oli Scarff / AFP ผ่าน Getty Images

ขนานกับข้อพิพาทเรื่องการมีส่วนร่วมของสหราชอาณาจักรในโครงการดาวเทียมกาลิเลโอซึ่งทำให้เจ้าหน้าที่ของสหราชอาณาจักรกล่าวหาว่าสหภาพยุโรปใช้แนวทางการเจรจาที่ “ถูกกฎหมาย” มากเกินไป จนถึงขณะนี้สหภาพยุโรปได้ระบุว่าในฐานะประเทศที่สามสหราชอาณาจักรจะปิดตัวลง จากฐานข้อมูลยาที่ใช้ร่วมกัน เอกสารการวางแผน EMA สำหรับฐานข้อมูลความปลอดภัยของยา “EudraVigilance” ในเดือนมิถุนายนระบุว่า “แอปพลิเคชันที่สนับสนุนการอนุมัติและการตรวจสอบความปลอดภัยของยาทั่วทั้งสหภาพยุโรปจะต้องปิดให้บริการในสหราชอาณาจักร” หลังจากเดือนมีนาคม 2019 เอกสารดังกล่าวไม่ได้กล่าวถึง Brexit ระยะเวลาการเปลี่ยนผ่านตกลงกันชั่วคราวระหว่างผู้เจรจาของสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักรในเดือนมีนาคม และไม่ชัดเจนว่าจะใช้ได้หรือไม่

เตรียมตัวพบกับความเลวร้าย

ด้วยความกลัวที่เพิ่มขึ้นของ Brexit ที่ไม่มีข้อตกลง — Liam Fox รัฐมนตรีกระทรวงการค้าได้ให้โอกาสที่ 60-40เมื่อต้นเดือนนี้ — บริษัท หลายแห่งในสหราชอาณาจักรและยุโรปได้เริ่มพูดต่อสาธารณะเกี่ยวกับแผนการสำรองของพวกเขาด้วยความกลัวว่าการค้าและการหยุดชะงักของกฎระเบียบ สามารถชะลอการจัดหายาข้ามพรมแดนได้ แอสตร้าเซเนกากล่าวเมื่อเดือนที่แล้วว่าจะเพิ่มอุปทานสต็อกในยุโรปประมาณ 20 เปอร์เซ็นต์ในขณะที่ผู้ผลิตอินซูลินรายใหญ่ Sanofi และ บริษัท สวิสโนวาร์ทิสในสวิสได้กำหนดแผนสำรองในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมา

Matt Hancock รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขและการดูแลสังคมของสหราชอาณาจักรกล่าวกับคณะกรรมการสุขภาพของสภาเมื่อเดือนที่แล้วว่า รัฐบาลกำลัง “ทำงานร่วมกับอุตสาหกรรมอย่างแข็งขันเพื่อเตรียมพร้อมสำหรับความจำเป็นในการจัดเก็บสินค้า”

ธอมป์สันกล่าวว่าในขณะที่การเตรียมการในสหราชอาณาจักรกำลังดำเนินไปอย่างรวดเร็ว ความพร้อมสำหรับการไม่มีข้อตกลงเป็น “ปัญหาทั่วทั้งยุโรปและผู้ป่วยในยุโรปก็ได้รับผลกระทบเช่นเดียวกัน”

“เป็นที่เข้าใจกันว่า Brexit เป็นวาระของรัฐบาลในสหราชอาณาจักรที่สูงกว่าในประเทศสมาชิกอื่น ๆ ดังนั้นสหราชอาณาจักรจึงก้าวไปอย่างรวดเร็วในแง่ของการคิดในประเด็นบางประเด็น คุณจะเห็นว่าตอนนี้รัฐมนตรีของรัฐบาลในสหราชอาณาจักรพูดคุยกันอย่างแข็งขันในเรื่องต่างๆ เช่น การเก็บสต็อก ซึ่งคุณยังไม่เห็นในประเทศสมาชิกอื่นๆ” เขากล่าว

“ฉันคิดว่านั่นเป็นสิ่งที่ดีสำหรับผู้ป่วยในสหราชอาณาจักร แต่ฉันกังวลเกี่ยวกับผู้ป่วยทั่วทั้งทวีปยุโรป เพราะฉันคิดว่ามันจะมีผลกระทบต่อทุกคน”

credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม